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管理類別
第二類
型號規格
XW1000A、XW1000C、XW1000D
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機和配件組成。主機由光電比色部分、進樣系統、控制單元、數據處理單元、清洗系統、人機交互系統和電源適配器組成。配件由進水管、廢液管、水桶盒（選配）組成。
適用范圍/預期用途
供定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學成分。
自動生化分析儀在臨床免疫檢驗中、臨床生化檢驗中和臨床治療藥物監測中有廣泛應用。
1、臨床免疫檢驗中的應用：多數大型全自動生化分析儀配有紫外光、散射光/透射光免疫比濁功能，可用以檢測多種免疫球蛋白、補體C3和C4、類風濕因子和鏈球菌溶血素等。
2、臨床生化檢驗中的應用：大型全自動生化分析儀的生化檢驗項目均高達數十項，可進行肝功能、腎功能、血脂、血糖、激素、多種血清酶等項目檢查。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
魯械注準20192220636
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