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型號規格
FIC-Q100、FIC-Q100N
結構及組成/主要組成成分
干式熒光免疫分析儀由主機（包括光電檢測系統、機械傳動單元、控制主板、液晶顯示器、外殼）、隨機文件、電源適配器、掃描槍（選配）和溫控單元（選配）組成。
適用范圍/預期用途
與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測用。
干式熒光免疫分析儀是一種用于體外診斷的醫療設備，?通過熒光免疫技術快速定量檢測人體樣本（如血液、尿液、糞便）中的生物標志物，輔助診斷感染性疾病、心血管疾病、腫瘤、炎癥反應及內分泌異常等多種疾病?，具有高靈敏度、快速檢測和操作簡便的特點，廣泛應用于急診、ICU、檢驗科等臨床場景。??
?核心用途與檢測項目?
該儀器通過標記熒光物質的抗體與目標物結合，測量熒光強度實現定量分析，主要檢測以下項目：
?感染與炎癥?：C-反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT），用于細菌感染鑒別和炎癥評估。??
?心血管疾病?：心肌肌鈣蛋白（cTnI）、N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP），輔助診斷心肌梗死和心力衰竭
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20192220339
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