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管理類別
第二類
型號規格
HB-801A HB-801AW HB-801B HB-801BW
結構及組成/主要組成成分
冷凍治療儀由主機、冷療筆、減壓閥、腳踏開關、冷療筆（按規格不同分正常配置和選擇配置）組成，按輸出方式（單路和雙路）和輸出插座有無密封圈、減壓閥內/外置不同分為四種型號。冷療筆是否有熱電偶、密封圈插頭之分，且按尺寸不同分為四種。
適用范圍/預期用途
適用于視網膜剝離眼疾的冷凍治療
冷凍治療儀（Cryotherapy Apparatus）屬于Ⅲ類醫療器械，由低溫裝置、升溫裝置、儲存容器、控制系統主機和探針組成，探針直接作用于治療部位。其工作原理通過制冷劑產生低溫殺傷病變組織，液氮治療儀冷頭溫度可達-196℃，一氧化二氮探頭頂端溫度達-80℃。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20172160733
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