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型號規格
K900、K800、K700、K600、K500、K400、K300、K200、K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108、K109、K110、K111、K112、K113、K114、K115、K116
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、電源線、管路和附件組成。其中管路有：呼吸管路，一次性使用吸痰管；附件有：背心、胸帶、叩擊頭、醫用面罩、一次性使用咬口、一次性使用細菌過濾器、壓電網式霧化器、脈搏血氧飽和度儀。其中呼吸管路、一次性使用吸痰管、醫用面罩、一次性使用咬口、一次性使用細菌過濾器、壓電網式霧化器、脈搏血氧飽和度儀為外購有證產品。
適用范圍/預期用途
產品適用于呼吸道分泌物增多、排痰困難的患者，改善肺部血液循環，協助排出呼吸道分泌物。
呼吸道廓清系統是人體清除呼吸道異物、病原體和分泌物的生理機制，核心功能包括黏液纖毛運動、咳嗽反射和免疫防御。它通過物理屏障、機械清除和免疫反應協同作用，保護肺部免受感染和損傷。
定義與核心功能
呼吸道廓清系統由鼻腔、氣管、支氣管及肺泡等結構共同構成，主要功能是：
物理屏障：鼻腔黏膜和纖毛阻擋大顆粒異物；
黏液纖毛清除：氣道表面的黏液層吸附微小顆粒，纖毛通過定向擺動將黏液及附著的病原體推送至咽喉排出；
咳嗽反射：通過劇烈氣流排出深部痰液或異物；a
免疫防御：黏液中的抗體（如IgA）、溶菌酶和免疫細胞（如巨噬細胞）直接殺滅病原體。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
湘械注準20242091094
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